翰森制药(03692.HK)2022创新药业绩再创新高！超30个创新药工程项目40余项临床加速推进

3月27日，翰森制制剂(03692.HK)释出2022年业绩公告。简报期内日本公司充分利用月份营收分之一港币93.82亿元，其中，创新近制剂盈利分之一50.06亿元，占到总营收53.4%，成驱动日本公司业绩持续增长的框架涡轮，标志着翰森制制剂尝试创新近主导，并逐步扩大创新近优势。

在制剂框架应用，以马卡滋(甲磺酸马卡替尼片)、滕聪福(富马酸氟马替尼片)领衔的制剂制剂物组合盈利达分之一55.22亿元，分之一占到上市公司总盈利58.9%。神经递质制剂物组合充分利用盈利14.94亿元，总营收占到比15.9%；日本公司引进的抗CD19单抗聪越(伊奈利珠单抗对乙酰氨基酚)转至低盈利目录，成我国首个且唯一的NMOSD低盈利用制剂，将成新近的持续增长点。创新近制剂恒扶(艾米替诺福韦片)、迈灵达 (吗啉硝唑氯立体化钠对乙酰氨基酚)、孚来美(格氏试剂洛塞那酪氨酸对乙酰氨基酚)转至低盈利后持续放量，造就抗感染制剂物及代谢制剂物组合取得稳定持续增长。

2023年，翰森制制剂即将迎来的第七款创新近制剂培莫沙酪氨酸对乙酰氨基酚，再一成首个国产长效EPO制剂物，市场潜质巨大。

已为，翰森制制剂创新近升级已转至比较大收获期，日本公司都市计划每年有8-10个IND注册，2-3个NDA注册；预期至2025年将上市超过15款创新近制剂，创新近制剂盈利占到比超过80%。

简报期内，翰森制制剂研发投身于16.93亿元，占到当期营收18%，超过30个创新近制剂工程项目早就开展40余项诊疗试验，形成了梯队立体化产品输水并涵盖多个具有FIC/BIC潜质品系，其中两个重磅制剂物2022年已通过美国FDA新近制剂诊疗试验注册。

2022年，翰森制制剂共获取中国授权专利82项(含港澳台授权18项)，欧美授权专利10项；并有11个新近产品获批上市，新近签字上市注册6项；获取6项1类创新近制剂诊疗批件。

值得关注的是，在制剂框架应用，翰森制制剂紧盯的国际一个中心趋向于加速样式，包括双抗、ADC、口服大分子免疫反应抑制剂、EGFR/c-MET、KRAS、PI3Kα等靶点方向。其中，在肺炎应用，围绕头号自研创新近产品马卡替尼，多个学术研究正稳步推进；在罕见病应用，翰森制制剂引入的NMOSD制剂物聪越(伊奈利珠单抗对乙酰氨基酚)在全球显现出广泛应用(多达10项)的诊疗研发输水，其急诊肌无力和IgG4相关疾病两个全身性在国内已推进至Ⅲ期诊疗。

近年，翰森制制剂加速全球范围BD密切合作，引进成熟创新近品系同时，样式极低差异立体化早期工程项目，积极投身于基础学术研究，增强原始创新近能力。目前日本公司已达成近20项BD工程项目，样式了siRNA、ADC、融合蛋白、单抗、双抗等的国际一个中心新近制剂技术，都有多个诊疗及后期阶段工程项目。

License-out方面，马卡替尼上市许可注册获爱尔兰MHRA、欧洲EMA声请，再一成国产同类品系中首个尝试出海的三代EGFR-TKI，惠及全球病患者步伐稳步迈进。

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